倾听声音、强化监管 全力守护民众用械安全 ——山海关区市场监督管理局开展助听器风险隐患排查专项行动

近日，山海关区市场监督管理局在辖区内开展助听器风险隐患排查专项行动，进一步规范助听器市场经营秩序，切实保护消费者的合法权益，守护听障人士的“声音世界。

执法人员对辖区助听器实体经营企业采取了现场查阅台账、产品抽检等方式，对企业是否具备合法的《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品注册证信息是否合规；是否建立购进验收记录；供货方的资质材料是否齐全；说明书、标签等是否符合医疗器械标签要求；质量管理人员是否在职在岗；经营场所内是否设置独立的验配室，配备相应的验配仪器、设备设施；是否开展售后服务、质量跟踪等进行了检查。同时，执法人员对助听器产品的采购、收货与验收，入库、贮存与检查，销售、出库与运输等方面的要求向有关市场主体进行了讲解，着重强调了助听器经营企业在人员资格、现场陈列、证照公示、销售和售后服务上的特别规定，指导企业在理解的基础上切实依法依规经营。

针对发现的部分企业在进货查验记录和销售记录方面存在记录不细致、不完整的情况，执法人员现场责令相关企业限期整改，要求其完善经营资质、补齐相关材料，同时规范记录管理，确保进货查验记录和销售记录的真实性、完整性和可追溯性。

下一步山海关区市场监督管理局将持续加大对助听器市场的监督检查力度，定期或不定期开展“回头看”；加强宣传力度，提高听力障碍人群对安全使用医疗器械的重视程度；强化与相关部门的协作配合，形成监管合力，共同打击违法违规行为，全力保障老年人和特殊消费人群购买助听器的质量安全。

市场监管部门提醒广大消费者：助听器属于二类医疗器械，不能随便售卖和购买，应到医院耳鼻喉科和专业听力机构验配。