山海关区市场监督管理局加强防疫器械监督管理为打赢疫情防控阻击战保驾护航

进入秋冬，疫情防控形势依然严峻复杂。新冠病毒核酸检测仪器及检测试剂、病毒采样管、咽拭子等医疗器械作为检测必备用具，对疫情的早发现、早诊断、早处置起到了非常重要和关键的作用。为了切实加强疫情防控用医疗器械监督管理，落实医疗器械监管职责，保障医疗器械质量安全,区市场监督管理局在全区范围内开展新冠病毒检测医疗器械使用质量专项检查。此次行动以医疗机构使用的核酸检测相关产品资质是否齐全、进货渠道是否合法、进货查验是否到位、储存条件是否符合产品标签说明书要求等为检查重点，进一步确保医疗机构购进和使用的相关产品持续符合规定的要求，保证产品全程可追溯。

执法人员实地进入核酸检测实验室进行现场直查，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的要求，第一时间对医疗机构的专项工作自查情况和监管效果进行评估，对器械出库记录、温度监测和储存场所等重点项目进行检查，就各机构核酸检测相关医疗器械产品供应商和产品资质及合格证明文件进行审查，确保防疫器械使用质量安全。一周之内，已对我区具备核酸检测能力的三家公立医院和区疾控中心进行了全覆盖监督检查，暂未发现非法渠道购入使用相关医疗器械的违法行为，对于检查中发现的问题，执法人员当场进行相关提示，要求立即改正，监管部门将适时开展‘回头看’，确保监管常态化，切实保障疫情防控医疗物资的产品质量安全。

“转树创促”活动开展以来，区市场监管局一直“守初心，办实事”，把服务做到底，做到精，做到有效果。疫情防控无小事，通过检查，进一步落实了全省疫情防控最新要求，提高了医疗机构器械质量管理水平，有效地确保新冠病毒核酸检测试剂等相关医疗器械产品质量安全，为我区抗击疫情打下坚实基础。